《出口产品办理FDA注册合同【汇编三篇】》

出口产品办理FDA注册合同（通用3篇）

出口产品办理FDA注册合同 篇1

甲方：________________有限公司(或“公司”) 注册号：________________

乙方(“实际控制人”)： ________________身份证号码：________________

丙方(“增资方”)：________________ 注册号：________________

(乙方在本补充协议中称“实际控制人”;以上甲方、乙方和丙方在本补充协议中合称为“各方”;其中每一方或任何一方则称为“一方”，视文义要求而定)

鉴于：

甲方、乙方、丙方及其他公司股东已于________年________月________日签署《增资协议》，约定由丙方以现金 万元人民币(以下简称“投资金额”)认缴公司增资额________元，占________增资后注册资本________元的________%，其中溢价部分共计________元计入公司资本公积(以下简称“本次增资”)。

基于此，为进一步明确在本次增资中的权利义务关系，各方依照中华人民共和国法律、法规以及风险投资方面的国际惯例，本着平等互利、诚实信用的原则，通过充分协商达成本补充协议，供各方共同遵守：

一、 公司估值、业绩承诺、现金补偿

(二)业绩承诺

公司及实际控制人共同承诺：公司________年经具有证券从业资格会计师事务所审计的税后净利润(扣除非经常性损益)(“________年实际净利润”)不低于人民币________万元。

(三)现金补偿

若公司20__年实际净利润低于20__年预测税后净利润(扣除非经常性损益)的85%，则丙方有权按照下述公式要求实际控制人补偿：

补偿金额=( 万元-________年实际净利润)______ %______

二、 股权回购

出现以下情形之一的，丙方有权要求公司实际控制人回购其持有的公司全部股权(股份)，回购利率按照10%的年利率计算，即回购金额为丙方投资金额 丙方投资金额______10%______投资年限-丙方历年收到的现金股利(如有)-丙方已经获得的现金补偿(如有)：

1)________年________月________日前，公司未在董事会认可的证券交易所上市;

2)公司存在影响改制或上市的实质性障碍;

3)公司、实际控制人及经营管理层出现违约行为并致使丙方投资权益遭受重大损失或可能遭受重大损失。

三、 共同出售权

若实际控制人拟将其所持公司股权(股份)转让给第三方时，应提前通知丙方，丙方有权按照实际控制人及丙方届时的各自持股比例共同向第三方出售股权(股份)。若丙方要求共同出售的，则实际控制人承诺促成第三方受让丙方所持部分公司股权(股份)。

四、 公司治理

公司实行董事会领导下的总经理负责制。公司应与其高级管理人员，包括公司总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书签订相关协议，确保该等高级管理人员在公司完成股票首次公开发行并上市之前不可主动离职。

五、 反稀释条款

(一)在公司完成股票首次公开发行并上市之前，公司如果增加注册资本(资本公积转增股本除外)、实际控制人转让现有股权/股份或者引入新的投资者，则实际控制人承诺每股价格及PE 倍数不低于本次增资丙方支付的每股价格及PE 倍数，否则实际控制人应以现金方式向丙方补偿差额部分。

(二)在如下情形下，公司的增资或股东转让股权不受前款的限制：

1、公司实施员工股权激励计划，吸收公司员工成为股东;

2、公司自然人股东将股权/股份转让给配偶、父母、子女、孙子女、外孙子女、兄弟姐妹以及对转让人承担直接抚养或者赡养义务的抚养人或者赡养人的。

(三)在公司完成股票首次公开发行并上市之前，若公司在未来融资中给予因增资引进的新投资人更优于丙方享有的权利，则该更优权利自动适用于丙方。 (四)在公司完成股票首次公开发行并上市之前，实际控制人出售现有股权/股份，同等价格和条件下丙方有优先购买权，但因公司发行上市所需要出售的股份除外。

六、 实际控制人承诺

实际控制人承诺和保证如下：

(一)确保在公司及其附属公司拥有全部与主营业务相关之经营性资产及业务。其作为实际控制人不会从事与公司主营业务构成竞争性的同类型业务，包括新设、参股等，实际控制人直系亲属亦受此限;

(二)若因公司对外提供担保而给公司造成的任何损失，由实际控制人承担。

七、 保密

本补充协议各方不得将本补充协议所涉及的部分或全部条款披露给未经相关方同意的第三方，也不能将本补充协议以任何方式进行公布、披露或散布，相关法律和法规另有要求的除外。

八、 其他

(一) 本补充协议第一、二、三条约定，在公司向中国证监会提交首次公开发行股票并上市申请之日起自动中止;如果公司取消上市计划(包括公司撤回上市申请材料、上市申请被证监会否决或者因为其他原因导致上市申请撤回或者被退回的)，则该等条款自动追溯性地恢复生效。

(二) 除非另有规定，本补充协议任何一方未能或者延迟行使本补充协议项下的任何权利、权力或者特权，不应视为其对该项权利、权力或者特权的放弃;任何对权利、权力或者特权的单独或者部分的行使，不应视为妨碍其他权利、权力或者特权的行使。

(三) 本补充协议是《增资协议》的重要组成部分，与《增资协议》具有同等法律效力;本补充协议与《增资协议》和相关协议不一致之处，以本补充协议为准。

(四) 本补充协议经各方签字盖章后生效。

(五) 本补充协议一式三份，各方各持一份。 (以下无正文，下接签章页)

(本页为________有限公司增资协议之补充协议的签署页，无正文)

甲方： ________有限公司(盖章) 法定代表人或授权代表(签字)：________________

乙方(“实际控制人”)：________________(签字)：________________

丙方(“增资方”)：盖章) ________________法定代表人或授权代表(签字)：________________

出口产品办理FDA注册合同 篇2

甲方：_______________________

乙方：_______________________ 

甲方需向美国出口产品，希望乙方为其提供FDA注册等相关服务。乙方愿意根据FDA的要求及本合同的约定，帮助甲方完成其在FDA的注册等工作。根据《民法典》之规定，合同双方就FDA企业注册一事协商一致，签订本合同。

一、委托事项 甲方同意接受《办理FDA注册合同条款》，委托乙方在美国办理FDA的企业注册事宜，委托项目见附件A。乙方接受甲方的上述委托，乙方在办理FDA事务业务时，仅作为甲方的代理，注册的所有结果和后果由甲方享有和承担。

二、 甲方在申请FDA企业注册应提交以下资料的复印件

1、企业法律身份证明文件(企业法人营业执照、事业法人代码证书、社团法人登记证等)

2、有效的资质证明和卫生、生产许可证书

3、办理《FDA注册申请表》中英文各一份，同时提交中英文电子文档各一份

___可能要求提交的其他文件资料

三、工作流程和办理注册期限

1、工作流程 A、甲方提交上列资料; B、乙方审核合格后及时转交FDA授权实验室; ___授权实验室向FDA申报; ___办理; E、结果通报乙方; F、结果通报甲方。

2、代理注册期限：在甲方所提交的所有资料完整、签订《FDA企业注册委托代理合同》和手续完备后，自《受理确认书》发出之日起_______个工作日内完成企业注册。

四、费用和支付 ___事务代理费用总计：______________元(大写：人民币______________元整)。

2、 甲方将在本合同签订后的十个工作日内，向乙方一次性支付上述代理费用。

五、合同组成部分 本合同附件

A、附件

B、附件C为本合同的组成部分。本合同于________年____月____日签订。自签字之日起生效，有效期________年。正本一式二份，双方各执一份，具备同等法律效力。 甲方(公章)：_________

乙方(公章)：_________ 法定代表人(签字)：_________

法定代表人(签字)：_________ ________年____月____日

________年____月____日

出口产品办理FDA注册合同 篇3

甲方：_________________________

乙方：_________________________

1.乙方需提供的资料

营业执照、税务登记证、生产许可证、卫生检测结果报告单的复印件；中英文对照的产品说明书；中英文对照的产品成分说明及组成比例规格；产品加工过程程序表；灭菌方法等。

2.乙方需提供的样品

每种三批，每批次四个包装单位。

3.委托申办费用

工厂注册（FCE号码注册）费用为_________________。

4.付款方式

双方签订委托协议后一周之内，乙方将申办资料、样品及申办货用全部交付甲方。

5.甲方需在收到乙方的申办资料、样品、费用的180个工作日之内，在_____检验所进行检验后，将符合_____FDA法规的乙方工厂的FCE注册号码及产品的SID注册号码交给乙方。

6.违约责任

（1）若乙方中途无故停办，应付给甲方已_____用的30％，作为甲方前期工作的补偿。

（2）在将来对_____出口的贸易中，因甲方代办的法律文本所出现问题而导致的_____海关对货物扣关，甲方负全部责任。

7.本协议一经签订，双方应严格履行，若发生分歧时，双方应友好协商并解决。如协商不成，则可向中国经济贸易_____委员会提出裁决。

8.本协议一式两份，双方各持一份。本协议自双方签字盖章之日起生效。

甲方（盖章）：_________ 乙方（盖章）：_________

负责人（签字）：_______ 负责人（签字）：_______

_________年____月____日 _________年____月____日

签订地点：_____________ 签订地点：_____________