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《qa人员岗位职责(实用三篇)》

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qa人员岗位职责(精选3篇)

qa人员岗位职责 篇1

1、建立研发实验室质量管理体系,包括数据管理,文件管理,记录管理,设备管理等,推动研发实验室管理合;

2、审核研发数据可靠性,包括用于ind申报和bla申报的研发记录与报告,技术转移文件等,审核偏差、capa、质量标准;

3、监督研发现场的质量和安全,包括现场记录,设备管理,日常维护,人员操作等;

4、协助ra部门审核ind和bla申报的申报资料等;

5、组织质量和法规的培训;

6、推行公司研发流程、规范和标准的建设和持续改进;

7、负责公司内审和研发相关外部审计。

qa人员岗位职责 篇2

1、负责质量保证类管理文件的`起草,审核其他部门的质量体系文件;

2、负责偏差管理及变更控制管理工作;

3、负责药品研发、中试生产等相关过程的监督检查工作;

4、负责电子数据的审查工作;

5、负责组织质量培训工作的开展;

6、负责物料供应商档案管理工作;

7、参与验证、供应商审计、内审、洁净区环境监测等工作;

8、参与生物医药中试平台建设;

qa人员岗位职责 篇3

1、质量管理日常工作,负责研发过程中的质量相关工作,包括原料、半成品、成品检验、生产过程中的质量控制、质量验证等,并按照法规和体系要求填写有关记录;

2、建立质量管理体系和日常监督检查;

3、协助进行申报注册相关工作。