《药店自查自纠报告精彩8篇》
在人们越来越注重自身素养的今天,越来越多的事务都会使用到报告,不同的报告内容同样也是不同的。那么报告应该怎么写才合适呢?本页是爱岗的小编醉清风为家人们找到的8篇药店自查自纠报告的相关文章,希望能够帮助到大家。
药店自查自纠报告 篇1
厦门市社保管理中心:
我药店收到(闽人文【20xx】212号)文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求,对照本药店的实际情况,进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查情况汇报如下:
一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、
禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品质量管理方面:根据市医保中心制定的管理制度,
本店认真制定有关药品管理制度,严格按照细则运行,建立健全
各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保
经营的药品质量,店堂明示处悬挂《服务公约》,公布监督电话,
设顾客意见薄,保证服务质量。
在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面
法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医
疗保险各项政策规定,加强内部管理,为建立我市医疗保险定点
零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头
作用,切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务,确保
药店的健康运行。
×××××店 20xx年8月1日
药店自查自纠报告 篇2
嘉定县食品药品监督管理局收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知
本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下;
1加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营;
2在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品;
3职员与培训,全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识 】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案;
4 设施,设备的`养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录;
5 药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录;
6药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼
特此报告
20xx年3月28日
药房自查自纠报告 篇3
根据xx市卫生局《关于对农村卫生工作交叉检查的通知》(xx卫基妇[xx]36号)精神,我局对我县农村卫生工作进行了自查,现将农村卫生工作落实情况汇报如下:
一、基本情况
xx县位于xx市北部,辖6镇3乡xxx个行政村,人口xxx人,设有县级医疗机构,县医院、中医院、妇幼保健院、精神病防治院、疾病预防控制中心和卫生监督所等机构各一家,xx个乡镇均设立了卫生院,其中中心卫生院xxx家,普通乡卫生院xxx家,共设有xxx个村级卫生所。
xx年以来,我县农村卫生工作得到了进一步的发展,农村卫生服务体系逐步完善,乡镇卫生院基础设施建设投入xxx万元,新扩建xxx平方米。xx年,全县儿童计免五苗接种率达xxx,孕产妇住院分娩率为xxx,孕产妇死亡率为0,婴儿死亡率为xx‰,住院分娩新生儿出生缺陷发生率0.1‰。甲级卫生所35间(xxx),农村改水受益人口达xxx人,卫生户厕普及率达xxx%。
二、认真贯彻两个《农村卫生决定》
县、县人民政府能认真贯彻两个《农村卫生工作决定》,把我县农村卫生工作作为保护和增进广农民健康、解决“三农”问题和促进城乡经济社会协调发展的一项重要工作来抓。根据我县农村的实际情况,县县政府及时制定了《xxxxx、县人民政府贯彻〈自治区党自治区人民政府关于进一步加强农村卫生工作,前面提高农民健康水平的决定〉实施意见》和《xxx农村初级卫生保健规划(xxxx年)》,提出了农村卫生与发展目标、任务和措施。县人民政府每年都召开农村卫生工作会议,部署我县农村初级卫生保健阶段性工作,采取责任目标考核等方式,全面推出农村卫生工作。
三、初级卫生保健规划落实情况:
县人民政府制定了《xx县农村初级卫生保健规划(xxxx年)》,已将初级保健工作纳入当地经济社会发展中,认真组织实施。县人民政府成立了“初级卫生保健员会”,由分管副县长担任主任,员会下设办公室(即初保办),负责初级卫生保健的日常工作,初保办设在县卫生局内,县定事业编制2人,在编xxx人。县人民政府xxx卫生局每年均把初级卫生保健规划中的主要指标列入乡镇政府、乡镇卫生院和医疗卫生机构的年度考核目标,初级卫生保健的主要指标均能完成阶段性指标。
四、对口支援乡镇卫生院情况
我县对口支援乡镇卫生院工作在xx年开始,当时是县直医疗卫生机构对口支援乡镇卫生院。xx年我局以xx卫[xx]6号文中确定了支援单位与受援单位。在第二周期和第三周期,除区卫生厅安排的支援单位外,我们也根据自己的实际情况,继续安排县内的对口支援工作,并且把对口支援乡镇卫生院工作列入每年卫生工作综合管理目标的重要内容来考核。在对口支援乡镇卫生院工作中,支援单位都成立了对口支援工作领导小组和技术指导小组,制定了支援工作计划,支援与受援双方签订了支援协议,明确了各自的职责、任务和义务,通过三周期的对口支援工作,共开办医务人员培训办20期,培训医务人员xxx人次,安排人员进修xxx次,助开展适宜新技术2项,投入环境美化资金xxx万元,业务用房建设及维修资金xxx万元,赠送医疗设备总价值xxx万多元,赠送药品价值约xxx万元。县中医院在第二周期对口支援工作中投入资
金xxx多万元,助西河镇卫生院建设门诊楼因工作成绩显著,荣获自治区对口支援工作一等奖,县人民医院xxx妇幼保健院分别获自治区对口支援工作二、三等奖的表彰。
五、乡镇卫生业务一体化工作
我县乡村卫生服务一体化工作开始于xx年,xx年县人民政府以xx政办(xx)60号文下发了《xxx乡村卫生服务规范管理一体化试点实施方案》,全县xxx个乡镇成立于我区卫生服务中心,对村级卫生村实行“四统一”管理,即:统一人员管理、统一药品采购、统一财务管理、统一人员调配,开展了以乡村巡诊、入户建立居民健康档案、宣传卫生保健知识等社区卫生服务、建起农民健康档案xxx万份,家庭健康档案900xxx份。
六、提高农村卫生服务体系和新型农村合作医疗管理能力建设项目实施情况
我县xxx个乡镇卫生院,除长坪卫生院由于人员极少,不能派出人员进行传染病主治医师培训外,余下xxx个乡镇卫生院都派出人员完成了基础理论的集中培训、临床培训,培训单位是县人民医院,县医院能按照市卫生局要求,成立有培训工作领导小组,培训工作有计划和实施方案。村级卫生人员传染病基本知识培训工作已完成,培训xxx人,培训率xxx%,培训合格率xxx%。
七、村卫生所(点)管理情况
县卫生局能认真贯彻《乡村医生从业管理条例》,乡镇卫生院能加强对村级卫生机构和乡村医生的监管,已全部完成乡村医生的注册工作,注册村医xxx人,严格《乡村医生管理条例》的有关规定,加强乡村医生的管理,把住乡村医生准入关。全县xxx个行政村中,甲级卫生所51间,占村卫生所的xxx,县卫生局每年应对乡村医生进行不少于5天的业务培训。
我县从事公共卫生服务的乡村医生补助经费。xx年已列入县财政预算,县人民政府以xx政函[xx]84号对我县乡村医生以及公共卫生工作的村医进行量化考核和发放补助进行了批复,批准我县按乡村医生按完成工作的考核的等级情况分别给予每月xxx元、xxx元、xxx元的补助。
药房自纠自查报告 篇4
xxx药店成立于20xx年x月,是一家个体零售药店,经营范围包括:中成药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素,药店地址为温宿县克孜勒镇大十字,经营场所43。4平方米。经营药品近265种,所有经�
药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨,把GSP作为企业质量标准,药店开业以来就有意识地按照GSP认证的要求开展经营活动,力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来,我透过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习,逐条逐项对照GSP认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果,药店的质量管理工作水平有了实质性的提高,本店认为目前已基本到达了GSP认证标准的要求,现将本店实施GSP认证工作状况作如下汇报:
一、机构设置与人员配置
GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺利实施,由本人具体负责GSP认证组织和质量管理工作以及GSP认证工作落实。具体负责实施本店质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作,保证药品和服务质量,本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证,每年定期参加健康体检。
二、重视宣传及教育培训工作
为了顺利实施GSP认证工作,提高本人专业素质和质量意识,本人用心参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等,GSP专项学习资料涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。透过学习培训,提高了本人的专业素质及岗位技能,使我认识到GSP是药品经营活动务必遵循的准绳,确保了GSP认证工作的顺利进行并落到实处。
三、完善质量管理制度
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的要求,结合本店自身的实际状况,本人制定了《药店质量管理制》、《药品质量控制程序》,让自己明确岗位质量管理规定,使工作有章可循。
四、加大硬件投入,完善设施设备
为了有效实施GSP认证工作,改善药品经营和储存条件,本店购置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备;同时配置了货架,并添置了防鼠设备,店内到达了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。
五、严格把关,加强购、存、销质量管理
为保证质量管理工作有效到位,药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理,全程跟踪,同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格、管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品,未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。
六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中,具体做到以下几点:
1、药品的购进严格按照本药店的'质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方带给加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方带给加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。
2、药品的验收关
本人根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不贴合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理
药店根据GSP要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作
根据药店的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度状况,在温湿度不贴合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作
为规范药品经营业行为,给消费者带给放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿;并带给咨询服务,指导顾客安全合理用药。
透过实施GSP认证,本店经营质量管理体系得到不断完善;经营质量管理水平得到不断提高;信誉得到增强;本店得以持续壮大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准,药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处,有待进一步改善。透过这次自查,基本能够到达GSP认证的规范要求,恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。
药房自查自纠报告 篇5
为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》,提高医疗质量和整体素质,对我们医院药房的情况进行了认真、全面自查,自查情况如下:
一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量管理工作。二、制定了学习计划,业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习,提高业务人员的综合素质和业务技术水平。
三、购进药品时严格审核供货单位,购进药品及销售人员的资质,确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。
四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有:药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要:帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。
五、验收需要保持特殊运输条件的药品时,同时检查运输条件是否符合要求,并做好记录,对不符合运输条件的药品不予接收。
六、药房整洁有序,存放、陈列药品有专用货架和药橱,需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施,对所有设施设备、养护用仪器定期保养,及时维修。
七、定期对储存和陈列药品进行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。
八、调剂室整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,杜绝差错事故发生。
九、药品按“先产先出,近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品填写报损单,及时销毁。
十、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级有关部门报告。
十一、每月盘点一次,帐物相符
药房自查自纠报告 篇6
食品药品监督管理局:
贵局领导xx月xx日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行整改。整改措施如下:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
整改情况:由于我店GSP证书换证,暂时末能领到新的GSP证书,已把GSP换发办理回执悬挂在显著位置
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)
整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)
整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用标识。
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)
整改情况:对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控,并做好记录。
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
整改情况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
整改情况:要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度,严格把关药品质量,以保证患者的用药安全。当然,我店仍有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们工作中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断改进。
药房自查自纠报告 篇7
为规范我县矿产资源勘查开发利用秩序,及时制止并查处矿产资源违法违规行为,我局认真对照江西省国土资源厅办公室《关于印发矿产资源执法巡查工作方案的通知》(赣国土资办发〔20xx〕44号)要求,从7月初开始对全县历年来所有省、市、县发证的矿山开采、勘查情况进行了排查,现将自查情况报告如下:
一、全县历年来省、市、县采矿权、探矿权审批情况
截止20xx年底全县持采矿证企业数31家(其中:省厅发证12家,市局发证15家,县局发证4家),勘查证企业数25家(其中:4家勘查许可证到期未办理延续手续,省厅已注销,实际数应为21家)。
二、全县矿山企业巡查情况
(一)对取得采矿权证矿山企业巡查情况
1、对7家省厅发证企业(省厅下文的矿山企业名单)巡查情况。其中铁矿企业6家:除峡江县马埠镇禾家铁矿有限公司20xx年取得采矿权一直未开采外,其余5家从20xx年矿价下跌后至今未进行开采;矿泉水企业1家:该企业取得采矿权后,只开采过一年,后因产品含量问题被迫停产,且没有按照规定的时间进行延期。
2、对15家市局发证企业巡查情况。铁质矿岩矿企业3家:1家因20xx年矿价下跌后至今未开采,其余2家取得采矿权后未进行过开采;硅石矿企业1家:(峡江县金江乡南坑硅石矿),发证后一直未进行开采;钾长石矿企业1家:(峡江县金江乡王竹钾长石矿),正常开采;橄榄岩矿企业1家:20xx年因矿价下跌后至今未开采;饰面用花岗岩矿企业3家:峡江县金江乡庙前饰面花岗岩矿、峡江县雷溪面用花岗岩矿(因矿石裂缝太多,生产成材率底,企业亏损,20xx年至今尚未生产)、峡江县罗田镇曾家饰面用花岗岩矿(因资源缺乏,生产不正常),除峡江县金江乡庙前饰面用花岗岩矿因资源缺乏,20xx年停采外,其余2家目前尚在开采;高岭土矿企业6家:2家发证后从未开采(峡江县桐林孔元高岭土矿、峡江县黑虎高岭土矿),3家正常开采,另有1家存在越界开采(峡江县宏利高岭土厂,我局巡查发现该矿存在越界开采行为后,立即进行了立案,并与县局、属地政府成立了联合调查组,正按程序进行处理)。
3、对4家县局发证企业的巡查情况。均为普通建筑砂岩企业,全部为正常开采。
(二)对取得勘查许可证矿山企业巡查情况
我县取得勘查许可证的矿山企业数为25家,其中4家因到期未参加年检而自动放弃(峡江县金鹏矿业有限公司的铜多金属矿普查3家、新余市鸿利物质有限公司的铜多金属矿普查1家),21家矿山企业进行了初步勘查。
三、下步工作打算
1、加强矿山执法巡查,切实加强对矿产资源开发各个环节的动态巡查,与、森林派出所、交警等相关部门协调配合,严厉打击各类违法违规开采行为。
2、加强矿产资源合理开发、综合利用检查。不定期开展矿山开发利用方案执行情况监督检查。
3、加宣传力度,通过各种形式的广泛宣传,进一步提高矿权人依法规范开采矿产资源。
药店自查报告 篇8
根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,本企业经过GSP认证后已近x年,各项工作按GSP认证标准要求进行操作。效期将近,现请求重新认证。
一、企业概况:
本企业为xxx药店,位于xxx路xxx号,股份合作企业,企业负责人xx,质量负责人xx。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药、中药材(饮片)(限品种供应)。现有职工x人,其中从业药师x,药师x名,已取得上岗证有x人,营业面积xxx平方米,仓库面积xx平方米。经营品种有xxx多种。
二、质量管理与制度
为了加强企业管理,更� 本企业根据GSP及其实施细则和具体的GSP认证检查项目各条款内容,设立GSP认证质量管理小组,逐一检查企业GSP质量管理的执行情况;建立相应的各项药品管理制度,并对药品的采购、验收、保管、养护、销售;首营企业、首营品种的审核,落实到人,做到分工明确,主要岗位专人负责,定期进行考核。在药品分类管理中,严格按照有关制度执行,并做好记录。本企业还制定各岗位责任制,建立药品购进、验收、养护、出入库台帐等,以加强员工的工作责任心,更�
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每季进行一次考核,并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业在营业场所及仓库配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。根据药品性能要求,设置阴凉库和冰箱,并配置了防潮、防霉、防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备,仓库、地面与四壁整洁,并配置保证药品正常储存的设备、设施;离地面10cm的衬垫物、离墙30cm的货架,易串味专柜等。配置完好的衡量器具等,每年送技术监督部门检验。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的`原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符。
验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。
(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。
(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。
(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。
(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列管理
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关法律法规的规定要求,对药品按用途及储存要求分类储存、陈列。药品与非药品分区,易串味药品专柜存放,帐物相符;对内服药和外用药分区存放;处方药和非处方药分区存入,在库药品实行色标管理;待验药品、退货药品区为黄底白字,合格品区为绿底白字,;不合格品区为红底白字;拆零药品集中存放于拆零专柜。根据药品标签或说明书的储存要求,分阴凉库和常温库,并按时温湿度记录,每月对库存药品进行检查,重点药品养护半月一次检查。并填写《药品养护检查记录》,对营业柜内陈列的所有药品按月进行外观检查并做好记录。
七、销售与售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。
八、自查及整改情况
本企业xx年开始认证,零售企业GSP认证管理小组人员对xxx项检查评定标准要求逐项进行核对,查漏补缺,逐步完善,基本符合GSP检查要求,无严重缺陷,一般缺陷x项,对x项缺陷立刻整改,整改情况如下:
1、质量档案欠规范,当天重新修改;
2、质量信息收集少,已加强这方面的收集;
3、药品质量管理方面的培训不够,已增加这方面的培训;
4、仓库有杂物,当天移去;
5、仓库无纱窗,当天做纱窗,按装好。
随着时间的延伸,国家对药品监管力度的强化,本店的质量管理也随着变化,这x年来,质量管理有如下变化及提高。
20xx年省局文件提出药品分类管理,本店验收合格,xx年xx月xx日,市局贯彻[20xx]国食药监安xxx号文件精神,对抗菌药物销售监管,促进合理用药的通知,本店对抗生素、磺胺类、喹诺酮类、抗真菌类、抗结核类设立专柜,同时制度也进行了修订。
xx年本店被评为“药品安全信用等级诚信企业”。
为了迎接第二次GSP验收,本店召开会议进行分工,做好此项验收工作。将店面进行略装修,药品摆放进行调整,使其更合理、更规范。自xx年认证后,本企业没有违法经营和违规经营假劣药品及受处罚情况。希望通过此认证,提出更需要改正的地方,能更好地规范企业。