《FDA注册委托和代理合同（通用六篇）》

FDA注册委托和代理合同（精选6篇）

FDA注册委托和代理合同 篇1

甲方(委托方)：__________________

乙方(受托方)：__________________

本合同概括甲方委托乙方办理在美国fda的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。

第一条合同甲方委托乙方，根据美国fda注册登记要求，办理其在美国fda的注册和登记。

第二条合同甲方委托乙方，根据美国fda注册登记的要求，担任其在美国的fda注册和登记的唯一代理，负责其与fda保持长期正常和应急情况的联系。

第三条乙方的代理和责任仅限于fda注册登记和作为甲方的fda登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对fda的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清，须另议。

第四条甲乙双方权利义务

甲方权利义务

1.甲方有义务向乙方提供办理fda企业注册登记所需的，fda登记表要求的，所有资料。如实填写乙方所提供《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》，并特此保证所填内容真实，准确无误。如果所填内容不真实，虚构造假，将由甲方承担责任和后果。给乙方带来损失的，应由甲方承担，予以赔偿。

2.按时，足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理fda企业注册登记过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同，应以书面形式向乙方提出申请，经乙方同意后方可撤消或变更。

3.如果甲方的法人、地址、隶属关系等情况发生变化，与所填《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》有差别，甲方有义务在60天内，向乙方提供变更后的资料，以办理fda企业注册登记更新。

4.乙方有义务及时向甲方提供fda下达文件，并帮助甲方解释和理解。甲方负责执行，安排fda设施检查。

5.甲方须对乙方提供fda企业注册登记的资料等严格保密，未经乙方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。甲方依据本合同的约定，不得以乙方的名义实施任何行为，或者从事任何其他损害乙方利益的行为。

6.甲方有权获得乙方为其提供fda企业注册登记的业务服务。fda企业注册登记的结果，包括登记号码等属甲方财产 。

乙方权利义务

1.乙方担任甲方的fda注册美国代理，负责甲方与fda保持长期正常和应急情况的联系，上传下达。乙方须满足fda要求美国代理的条件。必须：居住美国或在美有商业结构;必须身在美国。

2.乙方应按照fda登记要求及时办理甲方登记。并将fda企业注册登记的结果，包括登记号码等及时提交甲方。

3.乙方有义务在办理注册过程中，应及时向甲方通报办理进度和结果。

4.乙方有义务对甲方提供的注册资料进行审译、整理。会知甲方须改进之处。乙方有义务及时向甲方提供的fda下达文件，并帮助甲方解释、理解。

5.乙方有义务在甲方的向乙方提供变登记更新资料后，及时为甲方办理fda企业注册登记更新。

6.乙方如果不能满足fda所要求的美国代理的条件，必须提前30天通知甲方另谋代理。

7.如果因乙方过错而造成注册失败，乙方负责全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方原因造成的注册不成功，乙方不退还登记的费用，且不承担甲方因此遭受的损失。

8.乙方办理fda注册和作为甲方美国的fda设施注册代理的权限，仅限于合同约定范围内的事项，乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。

9.乙方在办理甲方的fda企业注册中得知的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。

第五条收费标准及支付方式

收费方式：

1.甲方委托c-tech为fda注册美国代理，并同意如下收费标准： 第一年度：_________美元，以后每年代理费_________美元 。

2.如果甲方同意上1款，乙方同意免费提供甲方fda注册服务。

3.代理费为年费，中途甲方因甲方原因终止代理，乙方不退费。

4.甲方须在接到fda企业注册号码资料后十天内，邮寄支票或汇款到_________公司指定的帐户。以后每年代理费________美元，应于当年的一月十五日前付费。如遇fda调整注册登记费用或因为其他原因造成成本上涨或下调，双方另协商调整上述收费标准。

支付方式：银行支票(check)：__________________;抬头：__________________;寄至：____________;电汇：____________;电子邮件：_________;传真：__________________。

第六条合同纠纷

甲乙双方在履行本合同过程中产生的任何争议纠纷应友好协商解决。合同法律以_________法律为依据。

第七条本合同由甲乙双方代表签字盖章之日起生效，有效期_________年。_________年后，如果无任一方提出变更，合同有效期自动延长一年。正本一式_________份，甲乙双方各执_________份，都具有同等法律效力。

甲方(盖章)：______________

法定代表人(签字)：________

地址：______________________

电话：______________________

传真：______________________

电子邮件：__________________

_________年_________月____日

签订地点：__________________

乙方(盖章)：______________

法定代表人(签字)：________

地址：______________________

电话：______________________

传真：______________________

_________年_________月____日

签订地点：__________________

FDA注册委托和代理合同 篇2

甲方（委托方）：__________________

乙方（受托方）：__________________

本合同概括甲方委托乙方办理在_____FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。

第一条?合同甲方委托乙方，根据_____FDA注册登记要求，办理其在_____FDA的注册和登记。

第二条?合同甲方委托乙方，根据_____FDA注册登记的要求，担任其在_____的FDA注册和登记的唯一代理，负责其与FDA保持长期正常和应急情况的联系。

第三条?乙方的代理和责任仅限于FDA注册登记和作为甲方的FDA登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和_____法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对FDA的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清，须另议。

第四条?甲乙双方权利义务

甲方权利义务

1.甲方有义务向乙方提供办理FDA企业注册登记所需的，FDA登记表要求的，所有资料。如实填写乙方所提供《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》，并特此保证所填内容真实，准确无误。如果所填内容不真实，虚构造假，将由甲方承担责任和后果。给乙方带来损失的，应由甲方承担，予以赔偿。

2.按时，足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理FDA企业注册登记过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同，应以书面形式向乙方提出申请，经乙方同意后方可撤消或变更。

3.如果甲方的法人、地址、隶属关系等情况发生变化，与所填《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》有差别，甲方有义务在60天内，向乙方提供变更后的资料，以办理FDA企业注册登记更新。

4.乙方有义务及时向甲方提供FDA下达文件，并帮助甲方解释和理解。甲方负责执行，安排FDA设施检查。

5.甲方须对乙方提供FDA企业注册登记的资料等严格保密，未经乙方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。甲方依据本合同的约定，不得以乙方的名义实施任何行为，或者从事任何其他损害乙方利益的行为。

6.甲方有权获得乙方为其提供FDA企业注册登记的业务服务。FDA企业注册登记的结果，包括登记号码等属甲方财产?。

乙方权利义务

1.乙方担任甲方的FDA注册_____代理，负责甲方与FDA保持长期正常和应急情况的联系，上传下达。乙方须满足FDA要求_____代理的条件。必须：居住_____或在美有商业结构；必须身在_____。

2.乙方应按照FDA登记要求及时办理甲方登记。并将FDA企业注册登记的结果，包括登记号码等及时提交甲方。

3.乙方有义务在办理注册过程中，应及时向甲方通报办理进度和结果。

4.乙方有义务对甲方提供的注册资料进行审译、整理。会知甲方须改进之处。乙方有义务及时向甲方提供的FDA下达文件，并帮助甲方解释、理解。

5.乙方有义务在甲方的向乙方提供变登记更新资料后，及时为甲方办理FDA企业注册登记更新。

6.乙方如果不能满足FDA所要求的_____代理的条件，必须提前30天通知甲方另谋代理。

7.如果因乙方过错而造成注册失败，乙方负责全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方原因造成的注册不成功，乙方不退还登记的费用，且不承担甲方因此遭受的损失。

8.乙方办理FDA注册和作为甲方_____的FDA设施注册代理的权限，仅限于合同约定范围内的事项，乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。

9.乙方在办理甲方的FDA企业注册中得知的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。

第五条?_____标准及支付方式

_____方式：

1.甲方委托C-TECH为FDA注册_____代理，并同意如下_____标准：?第一年度：_________美元，以后每年代理费_________美元?。

3.代理费为年费，中途甲方因甲方原因终止代理，乙方不退费。

支付方式：银行支票（CHECK）：__________________；抬头：__________________；寄至：____________；电汇：____________；电子邮件：_________；传真：__________________。

第六条?合同纠纷

甲乙双方在履行本合同过程中产生的任何争议纠纷应友好协商解决。_____律以_________法律为依据。

第七条?本合同由甲乙双方代表签字盖章之日起生效，有效期_________年。_________年后，如果无任一方提出变更，合同有效期自动延长一年。正本一式_________份，甲乙双方各执_________份，都具有同等法律效力。

甲方（盖章）：______________

法定代表人（签字）：________

地址：______________________

电话：______________________

传真：______________________

电子邮件：__________________

_________年_________月____日

签订地点：__________________

乙方（盖章）：______________

法定代表人（签字）：________

地址：______________________

电话：______________________

传真：______________________

_________年_________月____日

签订地点：__________________

FDA注册委托和代理合同 篇3

FDA注册委托和代理合同

甲方（委托方）：_________

乙方（受托方）：_________

本合同概括甲方委托乙方办理在_____fda的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。

第一条?合同甲方委托乙方，根据_____fda注册登记要求，办理其在_____fda的注册和登记。

第二条?合同甲方委托乙方，根据_____fda注册登记的要求，担任其在_____的fda注册和登记的唯一代理，负责其与fda保持长期正常和应急情况的联系。

第三条?乙方的代理和责任仅限于fda注册登记和作为甲方的fda登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和_____法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对fda的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清，须另议。

第四条?甲乙双方权利义务

甲方权利义务

1.甲方有义务向乙方提供办理fda企业注册登记所需的，fda登记表要求的，所有资料。如实填写乙方所提供《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》，并特此保证所填内容真实，准确无误。如果所填内容不真实，虚构造假，将由甲方承担责任和后果。给乙方带来损失的，应由甲方承担，予以赔偿。

2.按时，足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理fda企业注册登记过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同，应以书面形式向乙方提出申请，经乙方同意后方可撤消或变更。

3.如果甲方的法人、地址、隶属关系等情况发生变化，与所填《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》有差别，甲方有义务在60天内，向乙方提供变更后的资料，以办理fda企业注册登记更新。

4.乙方有义务及时向甲方提供fda下达文件，并帮助甲方解释和理解。甲方负责执行，安排fda设施检查。

5.甲方须对乙方提供fda企业注册登记的资料等严格保密，未经乙方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。甲方依据本合同的约定，不得以乙方的名义实施任何行为，或者从事任何其他损害乙方利益的行为。

6.甲方有权获得乙方为其提供fda企业注册登记的业务服务。fda企业注册登记的结果，包括登记号码等属甲方财产?。

乙方权利义务

1.乙方担任甲方的fda注册_____代理，负责甲方与fda保持长期正常和应急情况的联系，上传下达。乙方须满足fda要求_____代理的条件。必须：居住_____或在美有商业结构；必须身在_____。

2.乙方应按照fda登记要求及时办理甲方登记。并将fda企业注册登记的结果，包括登记号码等及时提交甲方。

3.乙方有义务在办理注册过程中，应及时向甲方通报办理进度和结果。

4.乙方有义务对甲方提供的注册资料进行审译、整理。会知甲方须改进之处。乙方有义务及时向甲方提供的fda下达文件，并帮助甲方解释、理解。

5.乙方有义务在甲方的向乙方提供变登记更新资料后，及时为甲方办理fda企业注册登记更新。

6.乙方如果不能满足fda所要求的_____代理的条件，必须提前30天通知甲方另谋代理。

7.如果因乙方过错而造成注册失败，乙方负责全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方原因造成的注册不成功，乙方不退还登记的费用，且不承担甲方因此遭受的损失。

8.乙方办理fda注册和作为甲方_____的fda设施注册代理的权限，仅限于合同约定范围内的事项，乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。

9.乙方在办理甲方的fda企业注册中得知的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。

第五条?_____标准及支付方式

_____方式：

1.甲方委托c-tech为fda注册_____代理，并同意如下_____标准：?第一年度：_________美元，以后每年代理费_________美元?。

3.代理费为年费，中途甲方因甲方原因终止代理，乙方不退费。

支付方式：银行支票（check）：_________；抬头：_________；寄至：_________；电汇：_________；电子邮件：_________；传真：_________。

第六条?合同纠纷

甲乙双方在履行本合同过程中产生的任何争议纠纷应友好协商解决。_____律以_________法律为依据。

第七条?本合同由甲乙双方代表签字盖章之日起生效，有效期_________年。_________年后，如果无任一方提出变更，合同有效期自动延长一年。

正本一式_________份，甲乙双方各执_________份，都具有同等法律效力。

甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________

法定代表人（签字）：_________法定代表人（签字）：_________

地址：_________地址：_________

电话：_________电话：_________

传真：_________传真：_________

电子邮件：_________

_________年____月____日_________年____月____日

签订地点：_________签订地点：_________

FDA注册委托和代理合同 篇4

甲方：__________________地址：__________________电话：__________________

乙方：__________________地址：__________________电话：__________________

第一条合同项目乙方代理甲方在国际互联网(Internet)上注册甲方申请注册的域名。注册的域名数量为_________个。

第二条双方的权利和义务2.1甲方的权利和义务2.1.1甲方对所注册的域名拥有Internet域名注册管理机构(包括但不限于NSI和/或CNNIC，下同)认可意义下的所有权。

2.1.2甲方可以在域名注册成功之后的任何时候，将域名保留在乙方的域名服务器或者转移到其他甲方指定的域名服务器上。

2.1.3甲方申请域名注册应遵守域名注册管理机构和国家法律法规的有关规定，所申请注册的域名，应该没有侵犯乙方或者任何第三方的权利。

如果该申请注册的域名侵犯了乙方或者任何第三方的权利，由甲方承担一切责任。

2.1.4甲方承担此次域名注册全过程产生的权利和义务及违反2.1.5所可能产生的后果。

2.1.5甲方认识到域名注册申请的成功与否是由申请本身及申请时间等因素决定的，乙方仅以代理身份代为办理有关手续，对域名能否成功注册不提供任何担保。

在未与乙方核实之前，甲方不得对外声称自己是该申请域名的所有者，也不得断定域名注册成功或者注册不成功。

2.1.6甲方应向乙方出具授权委托书并为乙方的工作提供必要的协助。

2.1.7甲方应按时足额向乙方缴纳所需的全部费用。

如果在规定的时间内没有足额交费，将被视为自动放弃所注册域名，甲方应承担全部后果(包括但不限于被域名注册管理机构取消该域名的注册)。

2.2乙方的权利和义务2.2.1乙方为甲方办妥第一条所注明的域名的申请注册手续，提交规定的文件并代甲方缴纳有关费用。

乙方不以任何明示或者暗示的方式担保甲方申请注册的域名能够成功注册。

2.2.2乙方在本合同生效后即进行有关的查询和注册申请。

2.2.3乙方提供如下的注册后服务：向甲方报告查询和注册结果;代甲方支付Internet域名管理机构所需的有关费用;用乙方的域名服务器为甲方的域名提供域名服务;在本合同有效期内保持甲方的域名直到甲方具备使用它的条件。

2.2.4乙方按照约定收取第三条约定的合同金额和代甲方缴纳的有关费用。

2.2.5乙方以约定的时间和方式向域名注册管理机构履行了有关义务后，因域名注册管理机构的原因造成甲方域名注册争议的，乙方不承担任何责任。

第三条合同金额3.1本条涉及到的域名注册的术语含义如下：3.1.1普通注册：指甲方未同时租用乙方虚拟主机而委托乙方进行的域名注册;3.1.2虚拟主机型注册：指甲方租用乙方一部虚拟主机同时又委托乙方进行一个域名注册;3.1.3特别优惠注册：是指甲方预先向乙方按照拟注册域名个数足额付清款项后进行的得到乙方价款优惠的域名注册。

3.2普通注册：国际域名注册费是每个人民币_________________元(前两年含Internet域名管理机构年费)，_________个域名，合计_________元，第三年起每年_________元。

3.3虚拟主机型注册：___________________________。

3.4国际域名特别优惠注册：国际域名注册费是每个人民币_________元。

3.5国际域名虚拟主机型特别优惠注册;在租用虚拟主机的同时申请注册国际域名特优惠注册，国际域名注册费是每个域名人民币_________元3.6本合同全部金额为_________元。

在域名注册成功后，甲方如果要求修改域名记录中的某些项目(不包括域名本身及注册所有人的修改)，修改费用每项人民币_________元/次。

第四条服务期限在本合同中，对于普通域名注册，乙方的服务期限为：国际域名为两年，国内域名为一年;对于虚拟主机型域名注册，乙方的服务期限由虚拟主机租用合同确定。

第五条付款方式在本合同签订之同时，甲方将注册域名的全部款项共计_________元支付乙方。

对于后续服务所需的费用，甲方在前一次付款款项的有效期结束之前一个月内支付乙方，本合同得以继续履行。

第六条合同期限合同期限与服务期限一致。

第七条合同解除、终止及违约责任7.1在合同执行期间，如果甲方将域名转移到除乙方以外的其他域名服务器，本合同即告解除。

7.2在甲方前一次付款款项的有效期结束后，如没有接到甲方第二次付款，本合同自动失效。

7.3如果甲方所需域名未能注册成功，乙方将全部款项扣除有关费用后退还甲方，本合同即告解除。

第八条争议解决8.1因履行本合同或与本合同有关的一切争议，双方当事人应通过友好协商方式解决。

8.2如果协商未成，双方同意向苏州仲裁委员会提交仲裁并接受其仲裁规则。

第九条不可抗力9.1因不可抗力或者其他意外事件，使得本合同的履行不可能、不必要或者无意义的，任一方均可以解除本合同。

遭受不可抗力、意外事件的一方通过书面的形式通知对方，本合同即告终止。

9.2本合同所称不可抗力、意外事件是指不能预见、不能克服并不能避免且对一方或双方当事人造成重大影响的客观事件，包括但不限于自然灾害如洪水、地震、瘟疫流行和风暴等以及社会事件如战争、动乱、政府行为等。

第十条其他约定10.1本合同的解除、终止或者本合同有关条款的无效均不影响本合同关于合同的解释、违约责任及争议解决的有关约定的效力。

10.2本合同的订立、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律法规和计算机行业的规范。

10.3如果本合同任何规定根据适用的现行法律被确定为无效或无法实施，本合同的其他所有条款将继续有效。

此种情况下，双方将以有效的约定替换该约定，且该有效约定应尽可能接近原约定和本合同相应的精神和宗旨。

10.4一方变更通知、通讯地址或其他联系方式，应自变更之日起一个月内，将变更后的地址、联系方式通知另一方，否则变更方应对此造成的一切后果承担责任。

10.5对本合同的理解与解释应依据合同目的和文本原义及业界通行的理解和惯例进行，本合同内的标题不应影响本合同的解释。

10.6经双方协商一致，可以对本合同有关条款进行变更，但应当以书面形式确认。

10.7订立本合同所依据的法律、行政法规、规章发生变化，本合同应变更相关内容;订立本合同所依据的客观情况发生重大变化，致使本合同无法履行的，经甲乙双方协商同意，可以变更本合同相关内容或者终止合同的履行。

10.8因乙方经营发生严重困难、濒临破产进入法定整顿期或者被清算，双方均可以解除本合同。

10.9甲、乙双方应本着诚实信用的原则履行本合同。

任何一方在履行中采用欺诈、胁迫或者暴力的手段，另一方均可以解除本合同并有权要求对方赔偿损失。

10.10本合同的有关条款或者约定若与双方以前签署的有关条款或者乙方的有关陈述不一致或者相抵触的以本合同为准;但经双方协商一致同意保留的除外。

10.11在本合同有效期内，因乙方上市、被收购、与第三方合并、名称变更等事由，甲方同意乙方可以将其在本合同中的权利和/或义务转让给相应的乙方权利/义务的承受者，但乙方应保证甲方在本合同中的权益不会因此而受到不利影响。

第十一条附则本合同如有未尽事宜，双方协商解决。

本合同一式_________份，双方各执_________份，经签字、盖章后生效，_________份合同具有同等效力。

甲方(盖章)：______________法定代表人(签字)：_________________年_________月____日

乙方(盖章)：______________法定代表人(签字)：_________________年_________月____日

签订地点：__________________

FDA注册委托和代理合同 篇5

甲方：____________

乙方：____________专利商标代理有限公司

甲方委托乙方代理______________商标注册申请事宜，甲乙双方本着诚实信用的原则，为明确代理期间双方的责任和义务，特此订立本合同。

一、甲方按照乙方要求，提供申请商标所需的详细资料，包括：申请人公司营业执照复印件、申请商标的图样(每个商标十一张、如需指定保护色彩，提供彩色图样10张)、申请商标指定使用的商品，并在《商标代理委托书》上加盖公司章。

申请人：______________________

申请人单位代码/身证：______________________

申请人地址：_________________________

申请人邮政编码：_______________________

联系人：___________

联系电话：_____________________

E-mail：_______________________

二、甲方支付乙方申请所需费用：

1、检索费：￥______元 (查询时已付并开据发票)

2、注册费：￥______元 大写：人民币______仟______佰______拾______元整

(注：注册费包括申请官费、自申请至初审公告之前的代理费用)

3、附加费用：指定商品超出______项，每增加一项加收______元官费

□超出商品：共______项，共加收 ：￥______

合计(大写)：人民币______仟______佰______拾______元______角整

三、 方在收到甲方提供的申请商标所需的详细资料及加盖公章的《商标代理委托书》，并确定上述费用到位后，开始申请程序。

四、 在商标申请过程中，如果出现：“官方申请意见”或者“驳回”等有时限要求的情况，乙方 应及时通知甲方(以电话及传真件为据)。若因乙方工作失误未及时通知甲方而导致申请失效，乙方应退还甲方申请商标所支付乙方的代理费用。

五、甲方未在期限内回复官方要求而造成申请失败时，乙方对此不负责任。本协议自双方签字之日起生效。

甲方： 乙方：

代表(签章)：代理人(签章)：

地 址：

邮 编：

咨询电话：

传 真：

帐 户：

开户银行：

帐 号：

日期：

FDA注册委托和代理合同 篇6

甲方（委托方）：_________

乙方（受托方）：_________

本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。

第一条合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美国FDA的注册和登记。

第二条合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记的要求，担任其在美国的FDA注册和登记的唯一代理，负责其与FDA保持长期正常和应急情况的联系。

第三条乙方的代理和责任仅限于FDA注册登记和作为甲方的FDA登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对FDA的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清，须另议。

第四条甲乙双方权利义务

甲方权利义务

1.甲方有义务向乙方提供办理FDA企业注册登记所需的，FDA登记表要求的，所有资料。如实填写乙方所提供《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》，并特此保证所填内容真实，准确无误。如果所填内容不真实，虚构造假，将由甲方承担责任和后果。给乙方带来损失的，应由甲方承担，予以赔偿。

2.按时，足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理FDA企业注册登记过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同，应以书面形式向乙方提出申请，经乙方同意后方可撤消或变更。

3.如果甲方的法人、地址、隶属关系等情况发生变化，与所填《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》有差别，甲方有义务在60天内，向乙方提供变更后的资料，以办理FDA企业注册登记更新。

4.乙方有义务及时向甲方提供FDA下达文件，并帮助甲方解释和理解。甲方负责执行，安排FDA设施检查。

5.甲方须对乙方提供FDA企业注册登记的资料等严格保密，未经乙方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。甲方依据本合同的约定，不得以乙方的名义实施任何行为，或者从事任何其他损害乙方利益的行为。

6.甲方有权获得乙方为其提供FDA企业注册登记的业务服务。FDA企业注册登记的结果，包括登记号码等属甲方财产。

乙方权利义务

1.乙方担任甲方的FDA注册美国代理，负责甲方与FDA保持长期正常和应急情况的联系，上传下达。乙方须满足FDA要求美国代理的条件。必须：居住美国或在美有商业结构；必须身在美国。

2.乙方应按照FDA登记要求及时办理甲方登记。并将FDA企业注册登记的结果，包括登记号码等及时提交甲方。

3.乙方有义务在办理注册过程中，应及时向甲方通报办理进度和结果。

4.乙方有义务对甲方提供的注册资料进行审译、整理。会知甲方须改进之处。乙方有义务及时向甲方提供的FDA下达文件，并帮助甲方解释、理解。

5.乙方有义务在甲方的向乙方提供变登记更新资料后，及时为甲方办理FDA企业注册登记更新。

6.乙方如果不能满足FDA所要求的美国代理的条件，必须提前30天通知甲方另谋代理。

7.如果因乙方过错而造成注册失败，乙方负责全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方原因造成的注册不成功，乙方不退还登记的费用，且不承担甲方因此遭受的损失。

8.乙方办理FDA注册和作为甲方美国的FDA设施注册代理的权限，仅限于合同约定范围内的事项，乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。

9.乙方在办理甲方的FDA企业注册中得知的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。

第五条收费标准及支付方式

收费方式：

1.甲方委托C-TECH为FDA注册美国代理，并同意如下收费标准：第一年度：_________美元，以后每年代理费_________美元。

2.如果甲方同意上1款，乙方同意免费提供甲方FDA注册服务。

3.代理费为年费，中途甲方因甲方原因终止代理，乙方不退费。

4.甲方须在接到FDA企业注册号码资料后十天内，邮寄支票或汇款到_________公司指定的帐户。以后每年代理费_________美元，应于当年的一月十五日前付费。如遇FDA调整注册登记费用或因为其他原因造成成本上涨或下调，双方另协商调整上述收费标准。

支付方式：银行支票（CHECK）：_________；抬头：_________；寄至：_________；电汇：_________；电子邮件：_________；传真：_________。

第六条合同纠纷

甲乙双方在履行本合同过程中产生的任何争议纠纷应友好协商解决。合同法律以_________法律为依据。

第七条本合同由甲乙双方代表签字盖章之日起生效，有效期_________年。_________年后，如果无任一方提出变更，合同有效期自动延长一年。正本一式_________份，甲乙双方各执_________份，都具有同等法律效力。

甲方（盖章）：_______________ 乙方（盖章）：___________________

甲方代表签名：_______________ 乙方代表签名：___________________

地址：_______________________ 地址：___________________________

电话：_______________________ 电话：___________________________

传真：_______________________ 传真：___________________________

日期：______年______月_____日 日期：_______年_______月_______日